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Desempeño analítico de la prueba molecular cobas® HIV-1 en el monitoreo de la carga viral del virus de la Inmunodeficiencia Humana Tipo 1 (VIH-1)
EP31076
Poster Title: Desempeño analítico de la prueba molecular cobas® HIV-1 en el monitoreo de la carga viral del virus de la Inmunodeficiencia Humana Tipo 1 (VIH-1)
Submitted on 08 Dec 2019
Author(s): Andy Caballero, Sonali Marrero, Karla Montero y Kismery Tineo
Affiliations: Referencia Laboratorio Clínico
This poster was presented at XIX Congreso de Profesionales del Laboratorio Clínico CODOBIO 2019
Poster Views: 180
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Poster Information
Abstract: Se ha demostrado que el monitoreo de la carga viral del virus de la Inmunodeficiencia Humana Tipo 1 (VIH-1) reduce el riesgo de resistencia a los fármacos y se considera clínicamente un indicador centinela de replicación viral activa. Para las decisiones de manejo de los pacientes para el control de la infección, se requieren pruebas moleculares exactas, que permitan atribuir las variaciones de la carga viral a variables del tratamiento y no al sistema instrumental o la prueba. El objetivo de este trabajo es evaluar el desempeño analítico, en términos de veracidad y precisión, de la nueva prueba de PCR en tiempo real del sistema cobas® 4800, cobas® HIV-1 (Roche Diagnostics). Para ello, se emplearon 62 muestras de plasma de pacientes con carga viral conocida y un estándar de referencia internacional de la OMS. Según el análisis de Bland-Altman, en la comparación de la prueba candidata (cobas® HIV-1) con la prueba que funge como “estado del arte” (COBAS® AmpliPrep / COBAS® TaqMan® HIV-1, versión 2.0), no se encontraron diferencias estadísticamente significativas (p<0,0001). Según el análisis de varianzas de un factor (ANOVA), la imprecisión de la prueba candidata en los dos niveles de concentración evaluados, no fue significativa (p=0,9865 y p=0,8847, respectivamente). El sesgo de la prueba candidata respecto al estándar de referencia internacional, no fue estadísticamente significativo en ambos niveles (p=0,0045 y p=0,0001, respectivamente). Las pruebas moleculares, “estado del arte” y “candidata”, ofrecen resultados comparables en todo el rango dinámico evaluado. La prueba molecular “candidata” es una prueba exacta debido a que arroja resultados precisos y sin sesgo (trazables al estándar internacional de la OMS, NIBSC 97/656). La prueba cobas® HIV-1 es adecuada para el fin previsto: seguimiento o monitoreo de los pacientes infectados con el VIH-1. Summary: HIV-1, carga viral, evaluación de métodos, verificación del desempeño analítico, cobas HIV-1References: Department of Health and Human Services (DHHS). Guidelines for the use of antiviral agents in HIV-1-infected adults and adolescents. 2015.
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